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Medical Engineering & Project Management - Perspecta Solutions GmbH

Einsatzgebiete

 
  • Projektmanagement für interdisziplinäre Produktentwicklungsprojekte: Projekt-Kickoff, Projektbegleitung (coaching) oder operative Projektdurchführung (Projektmanagement auf Zeit).
     
  • Requirementmanagement, Dokumente-Verwaltung mit Versionsmanagement und Rückverfolgbarkeit nach FDA Guidelines und Normen entsprechend der medizinischen Gesetzgebung.
     
  • Verifikations- und Validationsprozess entsprechend der Normen für medizinische Anforderungen.Testmethodik und Teststrategie gemäss ASTQB Certified Tester.
     
  • Installation, Administration und Mitarbeiter- schulung des Dokument-management Systems mit Versionsverwaltung und Requirement Traceability.
     

  • Projektmanagement für Software-/ Firmwareentwicklungsprojekte im Bereich embedded realtime software, insbesondere PEMS (programmable electrical medical systems).
     
  • Unterstützung bei SW Architektur, SW Design und allenfalls Implementation von Programmieraufgaben (vorwiegend in C).
     
  • Entwicklungsablauf und Methodik gemäss V-Modell, teils RUP / ROPES und gemäss
    ISO 17667 / EN 62304 / EN 60601-1-4.
     
  • Agile Entwicklungsmethode SCRUM.
     
  • Reviewtechnik, Schulung, Moderation, Unterstützung als externer Reviewer.
     
  • Virtualisierung mit VMware, Installation, Konfiguration und Management von virtuellen Desktops oder virtuellen Servern für KMU.